香港藥學會持續專業發展課程

Pharmaceutical Law and Administration in Hong Kong

香港的藥物法規和監管

 

課程代碼:CPD/L/01/2018

類別香港衛生署外包裝品質授權人1A

課程名稱:香港的藥物法規和監管

認可外包裝品質授權人持續專業進修時數*** : 12小時

***在完成此課程後只能獲得一次性的持續專業進修時數,之後重複參加則不會獲得持續專業進修時數。如曾經於20192020年參加過此課程並獲得10小時的持續專業進修時數,可單獨報讀「先進療法製品的規管」。

 

A. 學習目標:

    了解以及應用香港藥物法規監管的基本知識

 

B. 培訓導師:李冲藥劑師、吳裔康藥劑師、邱福榮藥劑師

 

C. 課程內容:總共12個小時

CPD course: Pharmaceutical Law & Administration in Hong Kong (CPD/L/01/2018)

項目

課程主題

上課日期:

導師

1. 

藥物法規和監管機制簡介

2022/08/19 (五)

19:00-21:00

李冲藥劑師

2. 

藥劑製品的註冊及臨床試驗

3.

毒藥及藥劑製品的分類

2022/08/26 (五)

19:00-21:00

吳裔康藥劑師

4.

不良廣告(醫藥)條例”(第231章)

5.

毒藥及藥劑製品的標籤

2022/09/02 (五)

19:00-21:00

李冲藥劑師

6.

藥劑製品的製造

7.

藥劑製品及危險藥物的進出口管制

2022/09/09 (五)

19:00-21:00

邱福榮藥劑師

8.

抗生素及危險藥物的分類和銷售

9.

毒藥及藥劑製品的零售:獲授權毒藥銷售商及列載毒藥銷售商

2022/09/16 (五)

19:00-21:00

邱福榮藥劑師

10.

毒藥及藥劑製品的批發

11.

先進療法製品的規管

2022/09/23 (五)

18:30-20:30

李冲藥劑師

12.

考試

2022/09/23 (五)

21:00-22:00

 ---

 

D. 入學條件適合以下人士修讀

•         外包裝的註冊授權人

•         藥劑師

•         藥劑系學生

•         海外藥劑師

•         藥品外包裝製造商的從業員

•         藥品批發及銷售的從業員

•         先進療法產品從業員

 

E. 教學方法

  • 所有課程均以粵語進行,並輔以英語。

 

F. 評估類型

  • 多項選擇題考試。
  • 出勤率不低於90%

 

G. 地點:香港藥學會

  • 九龍佐敦德興街12號興富中心131303室

 

H. 證書

  • 外包裝品質授權持續專業發展證書:如果考生評估合格並出席不低於90%的課程
  • 外包裝品質授權可作為持續專業發展時數12小時
  • 如果學生不參與或未能通過評估,可申請出席證書

 

I. 費用

  • 課程費用– HKD 3,800
  • 考試費用* – HKD 500

* 如要獲取認可外包裝品質授權人持續專業進修時數,學員需支付考試費用以參加考試。

  • 先進療法製品的規管及考試費用** - HKD 860

**如曾經於20192020年報讀了此課程並獲取了認可外包裝品質授權人持續專業進修時數,可單獨報讀先進療法製品的規管。

 

J. 日期

  • 上課日期: 202281926日、92 91619:00-21:00 92318:30-20:30
  • 考試日期: 202292321:00-22:00

 

K. 報名https://forms.gle/BSwGtVdtpPQPb5pN6

 

L. 支付方式

  • 支票 - 請將劃線支票郵寄或親身交回本學會,支票抬頭請寫「香港藥學會慈善基金有限公司/ The Pharmaceutical Society Charitable Foundation Limited」
  • 銀行轉帳 - 香港藥學會慈善基金有限公司BOC戶口012-581-1-023349-5,並把入數紙或轉數紙郵寄/傳真/電郵
  • 轉數快 - 轉數快識別碼 (FPS ID) - 102865581 
    • 郵寄– 香港藥學會九龍佐敦德興街12號興富中心131303室持續專業發展組收
    • 傳真– 23763091
    • 電郵– cpd@pshk.hk

M. 查詢

電郵: cpd@pshk.hk or whatsapp 60639457

 

N. 防疫指引

本會按照政府的防疫指引,所有進入處所的人士必須符合「疫苗通行證」要求,並須在進入處所時使用「安心出行」應用程式及出示附有二維碼(QR Code) 的疫苗通行證相關接種紀錄/ 「新冠疫苗接種醫學豁免證明書」以作掃描之用。

 

課程將依照社交距離措施舉行並有以下的安排:

  • 所有出席者必須於上課當天配戴口罩
  • 使用自備或本會提供的酒精搓手液清潔雙手
  • 出席人士進行額溫探測
  • 使用「安心出行」應用程式及出示「疫苗通行證」
  • 處所內不能飲食

 

因應疫情的關係,或會改為網上授課。

 

 

***課程由香港藥學會慈善基金會有限公司營運***