香港藥學會持續專業發展課程
Pharmaceutical Law and Administration in Hong Kong
香港的藥物法規和監管
課程代碼:CPD/L/01/2018
類別: 香港衛生署外包裝品質授權人1A
課程名稱:香港的藥物法規和監管
認可外包裝品質授權人持續專業進修時數*** : 12小時
***在完成此課程後只能獲得一次性的持續專業進修時數,之後重複參加則不會獲得持續專業進修時數。如曾經於2019或2020年參加過此課程並獲得10小時的持續專業進修時數,可單獨報讀「先進療法製品的規管」。
A. 學習目標:
了解以及應用香港藥物法規監管的基本知識
B. 培訓導師:李冲藥劑師、吳裔康藥劑師、邱福榮藥劑師
C. 課程內容:總共12個小時
項目
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課程主題
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上課日期:
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導師
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1.
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藥物法規和監管機制簡介
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2022/08/19 (五)
19:00-21:00
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李冲藥劑師
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2. |
藥劑製品的註冊及臨床試驗
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3. |
毒藥及藥劑製品的分類
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2022/08/26 (五)
19:00-21:00
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吳裔康藥劑師
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4. |
不良廣告(醫藥)條例”(第231章)
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5. |
毒藥及藥劑製品的標籤
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2022/09/02 (五)
19:00-21:00
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李冲藥劑師
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6. |
藥劑製品的製造
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7. |
藥劑製品及危險藥物的進出口管制
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2022/09/09 (五)
19:00-21:00
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邱福榮藥劑師
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8. |
抗生素及危險藥物的分類和銷售
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9. |
毒藥及藥劑製品的零售:獲授權毒藥銷售商及列載毒藥銷售商
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2022/09/16 (五)
19:00-21:00
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邱福榮藥劑師
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10. |
毒藥及藥劑製品的批發
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11. |
先進療法製品的規管
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2022/09/23 (五)
18:30-20:30
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李冲藥劑師
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12. |
考試
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2022/09/23 (五)
21:00-22:00
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D. 入學條件: 適合以下人士修讀
• 外包裝的註冊授權人
• 藥劑師
• 藥劑系學生
• 海外藥劑師
• 藥品外包裝製造商的從業員
• 藥品批發及銷售的從業員
• 先進療法產品從業員
E. 教學方法
F. 評估類型
G. 地點:香港藥學會
H. 證書
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外包裝品質授權持續專業發展證書:如果考生評估合格並出席不低於90%的課程
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外包裝品質授權可作為持續專業發展時數12小時
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如果學生不參與或未能通過評估,可申請出席證書
I. 費用
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課程費用– HKD 3,800
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考試費用* – HKD 500
* 如要獲取認可外包裝品質授權人持續專業進修時數,學員需支付考試費用以參加考試。
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先進療法製品的規管及考試費用** - HKD 860
**如曾經於2019或2020年報讀了此課程並獲取了認可外包裝品質授權人持續專業進修時數,可單獨報讀先進療法製品的規管。
J. 日期
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上課日期: 2022年8月19、26日、9月2 、9、16日19:00-21:00 及9月23日18:30-20:30
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考試日期: 2022年9月23日21:00-22:00
K. 報名: https://forms.gle/BSwGtVdtpPQPb5pN6
L. 支付方式
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支票 - 請將劃線支票郵寄或親身交回本學會,支票抬頭請寫「香港藥學會慈善基金有限公司/ The Pharmaceutical Society Charitable Foundation Limited」
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銀行轉帳 - 香港藥學會慈善基金有限公司BOC戶口012-581-1-023349-5,並把入數紙或轉數紙郵寄/傳真/電郵
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轉數快 - 轉數快識別碼 (FPS ID) - 102865581
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郵寄– 香港藥學會九龍佐敦德興街12號興富中心13樓1303室持續專業發展組收
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傳真– 23763091
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電郵– cpd@pshk.hk
M. 查詢
電郵: cpd@pshk.hk or whatsapp 60639457
N. 防疫指引
本會按照政府的防疫指引,所有進入處所的人士必須符合「疫苗通行證」要求,並須在進入處所時使用「安心出行」應用程式及出示附有二維碼(QR Code) 的疫苗通行證相關接種紀錄/ 「新冠疫苗接種醫學豁免證明書」以作掃描之用。
課程將依照社交距離措施舉行並有以下的安排:
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所有出席者必須於上課當天配戴口罩
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使用自備或本會提供的酒精搓手液清潔雙手
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出席人士進行額溫探測
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使用「安心出行」應用程式及出示「疫苗通行證」
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處所內不能飲食
因應疫情的關係,或會改為網上授課。
***課程由香港藥學會慈善基金會有限公司營運***
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